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GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影

时间:2021-01-27 00:00 来源:未知 作者:巴巴客

标准编号:GB 9706.254-2020
标准名称:医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-54:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司、南京普爱医疗设备有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司
标准状态:现行
发布日期:2020-12-24
实施日期:2023-05-01
标准格式:PDF
内容简介
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。GB 9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统,并且引用本专用标准适用的要求。
本部分不适用于预期用于骨或组织吸收密度仪、计算机体层摄影、乳腺摄影、牙科或放疗用的ME设备和ME系统。
本部分不适用于放射治疗模拟机。 如果某一章条是仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,章条的标题和内容会予以说明。如果非此种情况,章条既适用于ME设备又适用于ME系统。
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